1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Inhalador Vicks
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principios activos Mentol
Alcanfor
Excipientes Salicilato de metilo
Aceite esencial de agujas de pino siberiano
3. FORMA FARMACÉUTICA
Barrita para inhalaciones.
4. DATOS CLÍNICOS
A. Indicaciones terapéuticas
1 ml 396,7 mg
396,7 mg
117,2 mg 44,4 mg
Tratamiento sintomático de la congestión nasal asociada a cuadros como el resfriado común, gripe y rinitis alérgica.
B. Posología y forma de administración
Adultos y niños mayores de 2 años: Inhalar en cada una de las fosas nasales manteniendo la otra cerrada. Repetir cada 1-2 horas si fuera necesario.
C. Contraindicaciones
Niños menores de 2 años.
D. Advertencias y precauciones especiales de uso
No se han descrito.
E. Interacción con otros medicamentos o pruebas de diagnóstico
No se han descrito.
F. Uso durante el embarazo y la lactancia
Aunque no se han realizado estudios controlados en embarazadas ni mujeres en periodo de lactancia, no está contraindicado su uso en estas pacientes debido a que es un medicamento de acción local en la mucosa nasal.
No se han descrito efectos teratogénicos en embarazadas.
G. Efectos sobre la capacidad de conducir o de utilizar máquinas
No se han descrito efectos adversos.
H. Reacciones adversas
No se han descrito.
I. Sobredosificación
No se han descrito casos de reacciones adversas por sobredosificación del medicamento.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
A. Propiedades farmacodinámicas
El mentol posee una acción descongestiva sobre la mucosa nasal que ha sido comprobada en ensayos clínicos controlados. La inhalación de sustancias aromáticas proporciona además una moderada sensación de frío en la mucosa nasal que el paciente interpreta de forma subjetiva como alivio añadido a la congestión nasal.
B. Propiedades farmacocinéticas
La acción del mentol y el alcanfor en al Inhalador Vicks tiene lugar a nivel local, ambos principios ejercen su efecto en la mucosa nasal y su absorción sistémica es prácticamente inexistente.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
A. Relación de excipientes
Salicilato de metilo, aceite esencial de agujas de pino siberiano. blanca (c.s.p. 100%)
B. Incompatibilidades
No se han descrito.
C. Periodo de validez
Caducidad: 3 años.
D. Precauciones especiales de conservación
No necesarias.
E. Naturaleza y contenido del recipiente
Torunda empapada en la solución medicamentosa y contenida en un inhalador de plástico con cubierta externa.
F. Instrucciones de uso / Manipulación
Inhalar en cada una de las fosas nasales manteniendo la otra cerrada.
G. Nombre o razón social permanente y domicilio permanente o sede social del titular de la autorización
PROCTER & GAMBLE ESPAÑA, S.A. Avda. del Partenón, 16-18
Campo de las Naciones
28042 MADRID
FECHA DE APROBACIÓN
Septiembre de 1996
